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            .banner-box 评价介绍
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                    p.p-t15 我国药品医疗器械审评审批制度改革持续深化，临床试验机构蓬勃发展，创新、质量、效率、体系、能力稳步提升。为深入贯彻《药品管理法》、《疫苗管理法》及《医疗器械监督管理条例》，落实风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，国家药品监督管理局与中国医学科学院于2020年10月签署共建协议，成立中国医学科学院药品医疗器械监管科学研究院，作为监管科学研究核心基地之一，依协议约定开展临床试验及临床试验机构评价考核工作。
                    p.p-t15 在国家药品监督管理局指导下，中国医学科学院药品医疗器械监管科学研究院按照“服务大局、支持创新，政府指导、机构自愿，统筹推进、分步实施”的原则，组织专业团队扎实推进临床试验机构评价工作。2023年2月9日，国家药品监督管理局与中国医学科学院共同启动临床试验机构评价工作并签署临床试验机构评价数据共享协议。
                    p.p-t15 临床试验机构评价工作将制定通用化、标准化的临床试验机构评价标准和细则，探索我国临床研究中心的分层管理，发挥优秀GCP机构的示范带动作用。通过评价工作的开展，确立一批专业实力强、服务能力优、运行效率高、试验质量好的临床试验机构，全面构建我国临床试验机构发展新格局、新态势，促进医疗机构向学术型、研究型医院转型，同时推动监管体系和监管能力现代化，助力药械研发和加速上市，为健康产业自立自强作出实质性的贡献。

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                        .l
                            .assistant-headline 【评价体系】
                            p.p-t10 为了确保临床试验机构评价结果的科学性与严谨性，充分体现临床研究的社会价值，满足企业和监管等多方需求，在国家药品监督管理局相关司局和单位的指导下，经过研讨、论证，形成临床试验机构评价体系。临床试验机构评价体系包括临床试验机构评价指标、药物临床试验评价指标及医疗器械临床试验评价指标三个指标体系。
                            p.p-t15 临床试验机构评价指标体系包含4个一级指标（机构建设、机构运行效率、伦理建设、研究能力与产出）；药物临床试验评价指标体系包含3个一级指标（社会经济价值、学术创新价值、项目执行质量）；医疗器械临床试验评价指标体系包含3个一级指标（研究能力与贡献、研究实施与管理、研究产出与评价）。
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                    .assistant-headline.p-t30
                        |【评价方法】
                    p.p-t10 评价指标体系的建立采用文献调研方法，调研国内外相关领域的评价指标和评价方法，构建临床试验和临床试验机构评价体系基本指标框架；在基本框架基础上，广泛征询来自监管部门、医疗行业、医药企业等专家意见，对指标体系框架、指标设置、重要性、可操作性以及评价标准等充分论证；利用德尔菲法，对指标设置的合理性、命名、指标定义等准确性进行评价，根据专家意见确定指标体系；采用层析分析法确定指标权重，最终形成临床试验机构评价指标体系。
                    p.p-t15.p-b20 利用临床试验机构评价信息平台，对原始数据进行赋分处理，将评价指标的赋分值与相应指标权重系数的乘积相加，以百分制形式分别计算参评机构的临床试验机构、药物临床试验、医疗器械临床试验评价的分项得分；在此基础上，按照一定的权重比例，计算得到临床试验机构的综合得分。
                
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                            template(v-for="(item,index) in result.clinic[currObj.onSeniority] && result.clinic[currObj.onSeniority].details")
                                //- 一级  
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                                    td.stair(:rowspan="item.line + 1") 
                                        | &nbsp;&nbsp;{{ index + 1 + '-'}}  {{ item["name"] }}
                                //- 二级 
                                template(
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                                )
                                    tr(:class="[index % 2 ? 'odd2' : 'even2']")
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                                        )
                                            | {{ index + 1 + "-" }}{{ index2 + 1 }} {{ item2.name }}
                                    //- <!-- 三级 -->
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                                            v-for="(item4, key, index4) in item3",
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                                        )
                                            | {{ index + 1 + "-" }}{{ index2 +1+"-"}}{{index3+1}} {{ item4 }}
                                                

                
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                    name: '器械临床试验指标',
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                    //     value: '数据来源',
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                        list: [
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                                ],
                            },
                            {
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                                        source: '药物临床试验机构备案管理信息系统'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "备案器械专业数量",
                                        source: '医疗器械临床试验机构备案管理信息系统'
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                                    },
                                    {
                                        fullyName: "专职研究护士数量",
                                        source: '机构填报'
                                    },
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                                        fullyName: "临床试验机构制度、SOP、防范和处理临床试验中突发事件的管理机制与措施是否合理",
                                        source: '机构填报'
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                                ],
                            },
                            {
                                secondName: "试验体量",
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                                        fullyName: "注册类临床试验数量（药物、器械、体外诊断试剂）",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "注册类临床试验合同额（药物、器械、体外诊断试剂）",
                                        source: '机构填报'
                                    }
                                ],
                            },

                            {
                                secondName: "检查及处理情况",
                                skuList: [
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                                        fullyName: "药品监督管理局检查处理情况",
                                        source: '药物临床试验机构备案管理信息系统'
                                    },
                                    {
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                                        source: '检索卫生健康委和科技部门网站'
                                    },

                                    {
                                        fullyName: "境外监管机构检查处理情况",
                                        source: '药物临床试验机构备案管理信息系统'
                                    },
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                                        fullyName: "被上级部门取消备案的次数",
                                        source: '药物临床试验机构备案管理信息系统'
                                    }
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                            },
                            {
                                secondName: "GCP创制平台",
                                skuList: [
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                    {
                        stairName: "机构运行效率",
                        line: 4, //共有多个第三层
                        list: [
                            {
                                secondName: "立项启动效率",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "立项平均天数",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "合同院内流转签章平均天数",
                                        source: '机构填报'
                                    }
                            
                                ],
                            },
                            {
                                secondName: "人类遗传资源管理效率",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "在“采集申报”/“国际合作申报或备案”中完成“申请单位意见”/“合作单位意见”院内签批的平均天数",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                            
                                ],
                            },
                            {
                                secondName: "结题审核效率",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "从申办方提出结题申请至完成医院结题流程的平均天数",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                            
                                ],
                            },

                        ],
                    },

                    {
                        stairName: "伦理建设",
                        line: 12, //共有多个第三层
                        list: [
                            {
                                secondName: "伦理委员会建设",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "伦理委员会委员人数及组成结构是否合理",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "伦理委员会专职管理人员数量",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    // 
                                    {
                                        fullyName: "伦理委员会制度及SOP是否合理",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "信息公开的可及性",
                                        source: '机构填报'
                                    },{
                                        fullyName: "是否接收院外伦理申请",
                                        source: '机构填报'
                                    }
                            
                                ],
                            },

                            {
                                secondName: "受试者保护",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "是否有受试者保护的伦理风险控制文件",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "是否有药物/器械的SUSAR/SAE审查的SOP且审查要点全面",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    // 
                                    {
                                        fullyName: "是否妥善处理受试者投诉情况",
                                        source: '受试者提供'
                                    },
                                ],
                            },
                            {
                                secondName: "伦理审批效率",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "快审项目审批平均天数",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "会审项目审批平均天数",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    // 
                                    {
                                        fullyName: "是否参与区域伦理互认",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "是否开展伦理前置审查",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                ],
                            }
                        ]
                    },

                    {
                        stairName: "研究能力与产出",
                        line: 12, //共有多个第三层
                        list: [
                            {
                                secondName: "研究者队伍",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "系统备案中“主要研究者”占全院高级职称人数的比例",
                                        source: '药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统'
                                    }
                                ],
                            },
                            {
                                secondName: "高质量试验",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "开展I期药物试验数量",
                                        source: 'CDE信息公示平台'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "牵头国际多中心注册类药物试验数量",
                                        source: 'CDE信息公示平台'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "牵头国内多中心注册类药物试验数量",
                                        source: 'CDE信息公示平台'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "参加国际多中心注册类药物试验数量",
                                        source: 'CDE信息公示平台'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "牵头注册类医疗器械和体外诊断试剂临床试验数量",
                                        source: '机构填报'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "参与注册类医疗器械和体外诊断试剂临床试验数量",
                                        source: '机构填报'
                                    }
                                ],
                            },
                            {
                                secondName: "科研能力",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "备案专业主持和参与制订国内指南/国家和行业标准的数量",
                                        source: '中国医学院校科技量值(STEM)评价'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "备案专业发表文章被指南引用的数量（国际权威指南及国内指南）",
                                        source: '中国医学院校科技量值(STEM)评价'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "备案专业发表高质量文章的数量（中科院一区及二区）",
                                        source: '中国医学院校科技量值(STEM)评价'
                                    }
                                ],
                            },

                            {
                                secondName: "创新能力",
                                skuList: [
                                    {
                                        fullyName: "医院获批的发明专利数量",
                                        source: '中国医学院校科技量值(STEM)评价'
                                    },
                                    {
                                        fullyName: "医院发明专利进入成果转化的数量",
                                        source: '中国医学院校科技量值(STEM)评价'
                                    }
                                ],
                            }
                        ]
                    }

                ]
            }
        };
    },
    components: {
        Navs
    },
    methods: {
        tabListFn(val) {
            this.currObj.onSeniority = val;
            this.organization(val);
        },
        organization(category = 'organ') {
            this.loading.tableLoading = true;
            this.axios
                .get("/ctepapi/admin-api/eval/index-system/get-structure", {
                    params: { category },
                })
                .then((resp) => {
                    let { errno, errmsg, data } = resp.data;
                    if (errno * 1 !== 0) {
                        this.loading.tableLoading = false;
                        let arr = [];
                        arr = data.details.map((n) => {
                            return {
                                ...n,
                                line: Utils.getNodeId(n.child).length,
                            };
                        });
                        data.details = arr;
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                    }
                });
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